|
Actualitat
|
|
|
Detall dels acords i els informes tècnics de l'última reunió de la Comissió Farmacoterapèutica de l’ICO realitzada el 17 de desembre del 2010.
[+ Més informació] | Comparteix
|
Dos anys després de la implantació de les primeres ICOPraxis se n'ha iniciat l'avaluació i la presentació de resultats, així com el procés d'actualització.
[+ Més informació] | Comparteix
|
La instrucció del CatSalut 04/2010 suposa el punt de partida per l'inici del Programa d'Harmonització de Medicació MHDA. Aquest programa té la finalitat d’assegurar l’equitat en l’accés a la medicació hospitalària de dispensació ambulatòria en l’àmbit del CatSalut, la millora en els nivells d’eficiència i efectivitat i en el nivell d’utilitat terapèutica, tenint en compte el marc actual de disponibilitat de recursos.
[+ Més informació] | Comparteix
|
El CATFAC ha establert els requisits necessaris per a l'administració d'Idursulfasa, Laronidasa, Galsulfasa i Miglustat. D'altra banda, el CAMUH ha elaborat els informes per a plerixafor, amifampridina i miglustat.
[+ Més informació] | Comparteix
|
El Catsalut ha publicat una instrucció (05/2010) per a l'ús de medicaments en condicions diferents a les establertes a la fitxa tècnica. Segons indica, els centres hauran d'establir un procediment intern per verificar que es compleixen diferents condicions.
[+ Més informació] | Comparteix
|
La EMA té definits els estudis que requereix fer el promotor d’un fàrmac biosimilar per demostrar que és igual de segur i efectiu que el fàrmac biològic referència (Guideline on similar biological medicinal products”, Doc Ref CHMP/437/04) i indiquen que s’ha de realitzar estudis no clínics i clínics per demostrar l’equivalència en termes d’eficàcia i seguretat.
[+ Més informació] | Comparteix
|
Articles científics sobre el benefici clínic
Ocana A, Tannock I. When Are “Positive” Clinical Trials in Oncology Truly Positive? JNCI J Natl Cancer Inst (2011) 103(1): 16-20
Sobrero A and Bruzzi P Incremental Advance or Seismic Shift? The Need to Raise the Bar of Efficacy for Drug Approval JCO Dec 10, 2009:5868-5873
Comparteix
|