3.ICO-ICSPraxis
ICO-ICSPraxis per el tractament mèdic i amb irradiació del càncer de cap y coll
Es presenta la versió 3 de la ICO-ICSPraxis de cap i coll. En aquesta ocasió a més de centres que no són de la nostra xarxa i van sol·licitar participar en la versió 2.1 com "Parc Taulí" i "CS Terrasa" i els hospitals del ICS que es van unir en la versió 2.2. "Arnau de Vilanova" de Lleida i Vall d'Hebron, el grup ha comptat amb nous professionals que han sol·licitat unir-se al projecte de centres com: l'”Hospital del Mar", "Sant Pau i Santa Tecla", " *Verge de la Cinta" i "Sant Joan de Reus".
Es repassen els canvis respecte a versions prèvies i l'evidència dels fàrmacs a avaluar, que són: pembrolizumab en malaltia metastàtica en primera línia, capecitabina i gemcitabina en monoteràpia en segona línia i capecitabina metronómica adjuvant en nasofaringe.
S’acorda aprovar els canvis presentats:
- En malaltia localment avançada ressecable: Considerem recomanable tractar amb QTRDT adjuvant basada en cisplatí a dosis de 100 mg/m2 c/21 dies x 3 cicles o cisplatí setmanal 40mg/m2 aquells pacients que presentin algun factor de risc major (invasió extra capsular o marge afectat ) (Nivell d’evidència IA).
- Malaltia recurrent o metastàtica no rescatable 1ª L:
- ECOG 0 ó 1:
• CPS > 20:
- Quimioteràpia basada en platí + 5FU + pembrolizumab (IA)
- Pembrolizumab monoteràpia (IA) si no són candidats a quimioteràpia
• CPS 1-19: Quimioteràpia basada en platí + 5FU + pembrolizumab (IA)
• CPS < 1 o contraindicació per inmunoteràpia: EXTREME (IA) o TPEX (IIB)
• CPS < 20 i/o no candidat a platí : paclitaxel + cetuximab (IIB) ( segons programa d’harmonització)
• CPS <20 i contraindicació a 5FU: TPEx (IIB) ( segons programa d’harmonització)
- ECOG 2:
• EXTREME amb CBDCA (IA)
• paclitaxel + cetuximab (IIB)
- Pacients amb malaltia recurrent amb ILM< 6 mesos després del tractament locoregional amb platí:
- ECOG 0 ó 1:
-Nivolumab (IA): si no hi ha necessitat de resposta ràpida
- Paclitaxel/cetuximab (IIB): si hi ha necessitat de resposta ràpida
- ECOG 2:
- paclitaxel + cetuximab (IIB)
- Malaltia recurrent o metastàtica no rescatable 2ª línia i posteriors:
Tenint en compte el nivell d'evidència dels estudis en aquest escenari, recomanem que els pacients participin en assaigs clínics, sempre que estiguin disponibles.
• Progressió a quimioteràpia + pembrolizumab: paclitaxel + cetuximab (IIIC).
• Progressió a pembrolizumab en monoteràpia:
- ECOG 0-1 i no contraindicació a platí: EXTREME o TPEx .
- ECOG 2 o contraindicació a platí: paclitaxel + cetuximab (IIIC).
• Progressió a EXTREME o TPEX: nivolumab (IA) .
• Progressió a nivolumab: paclitaxel monoteràpia, paclitaxel + cetuximab o EXTREME (IIIC) en funció de tractaments previs, resposta i cronologia.
• Progressió a paclitaxel + cetuximab o línies posteriors: quimioteràpia en monoteràpia (metotrexate, capecitabina, paclitaxel, gemcitabina) o basada en platí en casos seleccionats, tenint en compte l’ECOG del pacient, els tractaments previs i les seves toxicitats (IIC).
Si progressió a paclitaxel-cetuximab i ILM< 6 mesos després del tractament locoregional amb platí : nivolumab (Nivell d’evidència IB).
Els pacients amb ECOG ≥3 són candidats al millor tractament de suport independentment de la línia i els tractaments previs.
- Tumor de Nasofaringe EIII i IVA:
- Estadi III:
QRT (nivell d'evidència IA): opció preferida a T3N0-1M0. Cisplatí cada 3 setmanes. Considerar cisplatí setmanal i el carboplatí si el tractament estàndard està contraindicat ( nivell d’evidència II A i II B).
Quimioteràpia d'inducció amb cisplatí i gemcitabina seguida de quimioteràpia concomitant (cisplatí 100 mg/m2 cada 3 setmanes) a radioteràpia (nivell d'evidència IA): opció preferida a T0-2N2M0
QRT amb cisplatí cada 3 setmanes seguida de quimioteràpia adjuvant (Cisplatí 5-Fu o capecitabina metronòmica) (nivell d'evidència IA). Considerar si malaltia residual o DNA VEB elevat després de la quimiorradioteràpia.
- Estadi IVA:
Opció preferida: Quimioteràpia d'inducció amb cisplatí i gemcitabina seguida de QTRT ( cisplatí 100 mg/m2 cada 3 setmanes) (nivell d'evidència IA).
Altres opcions:
o QRT amb cisplatí cada 3 setmanes (nivell d'evidència IA). Pacients amb contraindicació a Quimioteràpia de inducció i/o T4N0M0 no voluminosos. Considerar cisplatí setmanal i el carboplatí si el tractament estàndard està contraindicat ( nivell d’evidència II A i II B).
o QRT amb cisplatí cada 3 setmanes seguida de quimioteràpia adjuvant amb platí/5-FU o capecitabina metronòmica ( nivell d'evidència IA). Considerar en casos seleccionats si malaltia residual o DNA VEB elevat després de la quimiorradioteràpia
- Es presenta l’algorisme de diagnòstic del carcinoma d’origen desconegut.
S'hi apunta la necessitat de recalcar el corresponent anàlisis de la DPYD a les recomanacions amb fluoropirimidines. Es modificarà a la guia.
Es fa èmfasis a la necessitat de que els tractaments d’assaig clínic però de pràctica habitual estiguin alineats amb les ICO-ICSPraxis.
S'acorda l'aprovació del braç control per a l'assaig UPSTREAME que contemplava la gemcitabina com una de les opcions de tractament a elecció de l'investigador
Comparteix
|