1. Acords del Programa d’Harmonització Farmacoterapèutica del CatSalut (PHF)
- Avelumab en Carcinoma urotelial localment avançat o metàstatic:
Es realitza un resum de l’ l'evidència que dóna suport a la indicació d'avelumab en pacients amb carcinoma urotelial localment avançat o metastàtic, que es trobin lliures de progressió després de rebre quimioteràpia basada en platí.
Aquesta indicació va obtenir una restricció del finançament únicament per a pacients que presentessin un PD-L1 positiu.
Discussió:
Es comenta que és el primer avenç important en C. Urotelial en anys, malgrat la restricció de la indicació.
També es explica que s'obre aquesta setmana un assaig clínic en ICO que conté avelumab com a tractament de manteniment, i la majoria dels pacients hi entraran, per la qual cosa l'impacte econòmic es veurà reduït.
Pel que fa als pacients que hagin rebut quimioteràpia neo-/adjuvant, es consideraria resistent a la mateixa pacients que progressin abans dels 6 mesos propers a rebre el platí.
S'acorda que el tractament amb avelumab per al tractament del carcinoma urotelial localment avançat o metastàtic en l’àmbit del CatSalut, es realitzi d’acord amb els criteris clínics.
Inici del tractament
Es consideren candidats a rebre tractament amb avelumab els pacients que compleixen tots els criteris següents:
- Pacients amb carcinoma urotelial localment avançat o metastàtic que presenta resposta (completa, parcial o malaltia estable) després d’una primera línia amb gemcitabina en combinació amb cisplatí o carboplatí.
- Tumors PD-L1 positius.
- ECOG PS 0-1.
Consideracions a l'ICO
La CFT ICO assumeix el dictamen del programa de suport del CatSalut sobre avelumab en C.Urotelial localment avançat o metastàtic.
S’acorda que NO es apte per al seu ús a la Xarxa d’Hospitals Comarcals (no inclòs H.M.Broggi).
- Caplacizumab a Púrpura Trombocitopènica Trombòtica
Es presenta un breu resum de la patologia, així com els resultats dels pacients tractats en ICO.
Es realitza un resum de l'evidència que dóna suport a la indicació de caplacizumab com a tractament de la púrpura trombocitopènica trombòtica.
La indicació ha estat restringida per part del Ministeri de Sanitat en pacients que presentin resposta insuficient al tractament habitual o que experimentin recurrències.
Discussió:
Es discuteix sobre la possibilitat d'administrar com a primera línia de tractament en pacients amb símptomes neurològics, però aquesta situació està exclosa actualment del finançament.
Els membres i les expertes estan d'acord que el tractament finalitzi als 65 dies (com a l'assaig clínic) si el pacient no ha respost.
Es comenta que no en tots els pacients es detecten anticossos antiADAMTS13.
S'acorda que el tractament amb caplacizumab per al tractament de la Púrpura Trombocitopènica Trombòtica en l’àmbit del CatSalut, es realitzi d’acord amb els criteris clínics.
Inici del tractament
1) Diagnòstic confirmat de PTTa amb la presència de:
a. Anèmia hemolítica microangiopàtica
b. Recompte de plaquetes <5 x109/L
c. Activitat ADAMTS13 <10%
d. Presència d’anticossos anti-ADAMTS13
2) Pacients amb tractament amb RP i immunosupressors amb resposta insuficient o que sofreixen recurrències. Entenent resposta insuficient com:
a. L’absència d’increment significatiu de la xifra de plaquetes (mantenint-se <50x109/L) després de 5 dies de tractament amb RP; o
b. Empitjorament clínic o de laboratori durant el tractament amb RP diari.
Consideracions a l’ICO
- La CFT ICO assumeix el dictamen del programa de suport del CatSalut sobre caplacizumab per al tractament de la Púrpura Trombocitopènica Trombòtica.
- S’acorda que NO es apte per al seu ús a la Xarxa d’Hospitals Comarcals.
S'acorda consultar amb el Servei Català de la Salut la possibilitat de treballar a nivell del SISCAT el punt de detecció d'anticossos antiADAMS13. Les expertes prepararan un document per fer la consulta corresponent.
Comparteix  
|
Edicions anteriors 
Imprimir
Pujar
Pàgina principal
