4. Avaluació de resultats del tractament del càncer colorectal metastàtic (CCRm) amb anticossos monoclonals anti-EGFR i anti-VEGF en primera línia
Es presenten els resultats dels pacients tractats amb bevacizumab, cetuximab i panitumumab per 1ª L al SISCAT i inclosos al RPT del CatSalut entre gener de 2015 i desembre de 2017.
En el mes d’octubre de 2011, el PHF va avaluar la utilització de cetuximab, panitumumab i bevacizumab per al tractament de pacients diagnosticats de CCRm en 1ª línia. Es va recomanar el seu ús segons criteris clínics per a pacients amb ECOG = 0-1, expectativa de vida > 3 mesos, candidats a cirurgia de rescat en cas de reducció de mida tumoral o que presentessin simptomatologia i càrrega tumoral important, i que tinguessin feta una determinació de l’estat mutacional del gen RAS. En cas que es considerés adequat associar un anticòs monoclonal a la QT convencional, emprar a) cetuximab en candidats a FOLFIRI amb RAS no mutat; b) panitumumab en candidats a FOLFOX amb RAS no mutat, i c) bevacizumab en pacients candidats a QT FOLFOX/XELOX o IFL amb RAS mutat.
En el període estudiat es van registrar 1.385 pacients tractats amb anticossos monoclonals anti-EGFR o anti-VEGF. Dels 1.385 pacients registrats, mancaven dades per valorar el seguiment de 218 pacients (15,7%).
En el moment d’iniciar el tractament, els pacients tenien una edat mitjana de 63,5 anys, i el 66,5% eren homes.
Del total de 1.088 pacients analitzables, 779 (71,6%) complien tots els criteris clínics d’inici del tractament establerts en l’acord d’harmonització. Motius d’incompliment: 2,6% ECOG ≥2; 2,9% expectativa de vida < 3 mesos; 6,2% l’objectiu de tractament no era l’indicat a l’acord, i 16,6% van emprar QT associades diferents a les recomanades.
Resultats en salut:
En 86 pacients (6,2%), es va aconseguir una resposta completa al tractament, en 471 (34%) una resposta parcial, en 170 (12,3%) malaltia estable i en 440 (31,7%) progressió de la malaltia.
La resposta al tractament (TRO) per a bevacizumab va ser d’un 38,4%, per a cetuximab d’un 43,4% i per a panitumumab d’un 41%.
No hi van haver diferències marcades en la proporció de resposta en funció de l’estat mutacional.
En els pacients que complien els criteris de l’acord, la resposta al tractament va ser del 40,8% i en els que no el complien del 36,5%.
Compleix(%) No compleix (%) Total (%)
Resposta complerta 37 (4,7) 23(7,4) 60(5,5)
Resposta parcial 281 (36,1) 90(29,1) 371(34,1)
Malaltia estable 104(13,4) 35(11,3) 139(12,8)
Malalties en progressió 255(32,7) 107(34,6) 362(33,3)
No avaluable 102(13,1) 54(17,5) 156(14,3)
Total 779(71,6) 309(28,4) 1.088(100)
La mitjana del temps de seguiment per al total de pacients va ser de 17,6 mesos i van ser èxitus 406 pacients (29%).
No es va poder estimar la mediana de SG, atès que la cohort encara no havia assolit el 50% d’esdeveniments; l’estimació de la mitjana de SG va ser de 26,9 mesos.
En els pacients que complien els criteris de l’acord la mitjana de la SG va ser de 27,1 mesos, i en els que no els complien (N = 309), va ser de 25,3 mesos.
El principal motiu de discontinuació va ser la progressió (40,5%), seguit d’intervenció quirúrgica (15,7%), toxicitat (11,2%), empitjorament de l’ECOG (9,8%), finalització del tractament previst (7%), èxitus (6,3%), decisió del pacient (3,6%) i altres motius (5,8%).
Les TRO van ser nominalment inferiors en els pacients registrats a l’RPT en comparació amb els assaigs clínics. La resta de resultats en salut van ser similars.
S’ha de considerar com a limitació que les dades de supervivència a l’RPT són encara immadures i, per tant, no permeten el càlcul de medianes i no són comparables.
Despesa i impacte pressupostari
L’estimació de l’impacte pressupostari màxim que es va fer a l’informe tècnic indicava una forquilla entre 22.644.160 € i 23.114.530 € anuals.
Es disposa de dades de facturació per a 1.385 pacients en el període estudiat, per un import total de 17.199.039,11 € i una mitjana de preu tractament de 12.921,89 €.
S’han tractat pacients en 27 centres i 11 centres han acumulat el 50% de la despesa.
Comparteix  
|
Edicions anteriors 
Imprimir
Pujar
Pàgina principal
