1. Acords del Programa d’Harmonització Farmacoterapèutica del CatSalut (PHF)
Mifamurtida osteosarcoma d'alt grau resecable no metastàtic:
Es presenta l’evidència disponible i l’acord de la Comissió Farmacoterapèutica per al Sistema sanitari integral d’utilització pública de Catalunya (CFT-SISCAT) del CatSalut sobre l’ús de Mifamurtida per al tractament del osteosarcoma d’alt grau resecable no metastàtic.
Es presenten resultats actualitzats de l'assaig pivotal que es va utilitzar per a l'aprovació del fàrmac.
Inici del tractament
D’acord amb l´evidencia disponible i atesa la manca de criteris que permetin recomanar la seva utilització en l’àmbit del CatSalut de manera generalitzada, s’ha de considerar l’ús d’aquest medicament de forma excepcional.
Consideracions a l’ICO
- La CFT ICO assumeix el dictamen del programa de suport del CatSalut sobre l’ús de Mifamurtida.
Durvalumab càncer de pulmó no microcític localment avançat
Es presenta l’evidència disponible i l’acord de la Comissió Farmacoterapèutica per al Sistema sanitari integral d’utilització pública de Catalunya (CFT-SISCAT) del CatSalut sobre l’ús de durvalumab en càncer de pulmó no microcític localment avançat.
S'acorda que el tractament amb durvalumab en càncer de pulmó no microcític localment avançat en l’àmbit del CatSalut es realitzi d’acord amb els criteris clínics:
Inici del tractament
- Pacients amb càncer de pulmó no microcític, estadi III irresecable;
- amb expressió de PD-L1 ≥ 1%;
- que presentin un ECOG PS 0-1,
- que hagin rebut almenys dos cicles de quimioteràpia basada en platí i
- que hagin completat tractament amb quimioradioteràpia concomitant.
* Els pacients poden haver rebut quimioteràpia d’inducció prèvia a la radioteràpia.
No es consideraran candidats a rebre durvalumab aquells pacients que:
- Presentin progressió de la malaltia després del tractament amb quimioradioteràpia.
- Presentin pneumonitis per radioteràpia ≥ grau 2 en el moment d'administrar el tractament.
- No puguin iniciar el tractament en els 42 dies següents a l’última dosi de radioteràpia.
- Presentin alguna contraindicació coneguda per rebre immunoteràpia: malaltia autoimmunitària prèvia que en opinió de l’oncòleg o oncòloga contraindiqui el tractament o requereixi tractament sistèmic amb immunosupressors o corticoides a una dosi superior a 10 mg de prednisona o equivalent.
- Hagin rebut quimioteràpia després de l'última dosi de radioteràpia.
- Hagin rebut prèviament tractament amb anti-PD1 o anti-PDL1.
- Hagin rebut quimioradioteràpia seqüencial prèviament
Consideracions a l’ICO
- La CFT ICO assumeix el dictamen del programa de suport del CatSalut sobre durvalumab.
- S’acorda que NO són aptes per al seu ús a la Xarxa d’Hospitals Comarcals en aplicació instrucció de terciarisme oncològic.
Niraparib, olaparib i rucaparib per al tractament de manteniment del càncer d’ovari en recaiguda
Es presenta l’evidència disponible i l’acord de la Comissió Farmacoterapèutica per al Sistema sanitari integral d’utilització pública de Catalunya (CFT-SISCAT) del CatSalut sobre l’ús de niraparib, olaparib i rucaparib per al tractament de manteniment del càncer d’ovari en recaiguda.
Es presenten resultats actualitzats dels assajos pivotals que es va utilitzar per a l'aprovació dels fàrmacs. Es tracten de 3 assaigs amb dissenys molt semblants.
Es presenten resultats globals i estratificats segons mutació BRCA.
S'acorda que el tractament amb niraparib, olaparib i rucaparib per al tractament de manteniment del càncer d’ovari en recaiguda, en l’àmbit del CatSalut, es realitzi d’acord amb els criteris clínics.
Inici del tractament
Es consideren candidates a rebre tractament amb niraparib, olaparib o rucaparib en monoteràpia les pacients amb càncer d’ovari epitelial, de trompa de Fal·lopi o peritoneal primari d’alt grau, en recaiguda, que compleixen tots els criteris següents:
- Tractament previ amb ≥ 2 línies de quimioteràpia amb platí.
- Recaiguda > 6 mesos després de finalitzar la penúltima quimioteràpia amb platí.
- Resposta completa o parcial, radiològica i per marcador, a l’última quimioteràpia amb
platí.
- ECOG 0-1.
- Recuperació de la toxicitat hematològica, la toxicitat gastrointestinal, la fatiga i l’astènia
(màxim grau 1) associades a l’última quimioteràpia.
- Només per a olaparib: BRCA mutat.
El tractament amb iPARP s’ha d’iniciar no més tard de 8 setmanes després de finalitzar l’última quimioteràpia amb platí.
L’àmbit de prescripció de niraparib, olaparib i rucaparib s'ha de realitzar en centres hospitalaris de referència, amb experiència en el diagnòstic i tractament de pacients amb neoplàsies malignes d’ovari, previstos a la Instrucció 01/2019 (modificació de la Instrucció 04/2018, reordenació de l’atenció oncològica d’alta especialització) i que garanteixin l’adequada atenció sanitària integral de les pacients afectades.
Consideracions a l’ICO
La CFT ICO acorda entrar en fase de negociació amb les 3 empreses, i fer propostes econòmiques. Fins tancar la negociació es decideix triar el fàrmac més cost / eficient.
S’acorda que NO són aptes per al seu ús a la Xarxa d’Hospitals Comarcals en aplicació instrucció de terciarisme.
Comparteix  
|
Edicions anteriors 
Imprimir
Pujar
Pàgina principal
