2. Acords del Programa d’Harmonització Farmacoterapèutica del CatSalut (PHF)
Nivolumab + Ipilimumab melanoma avançat:
Es presenta l’evidència disponible i l’acord de la Comissió Farmacoterapèutica per al Sistema sanitari integral d’utilització pública de Catalunya (CFT-SISCAT) del CatSalut sobre l’ús de nivolumab en combinació amb ipilimumab per al tractament de pacients adults amb melanoma avançat (irresecable o metastàtic).
Inici del tractament
Es consideren candidats a rebre tractament amb nivolumab en combinació amb ipilimumab els pacients adults amb melanoma avançat:
- No tractats prèviament per al melanoma metastàtic excepte BRAF mutat, que pot haver rebut prèviament tractament amb inhibidors BRAF/MEK.
- Pacients que puguin tolerar les possibles toxicitats associades al tractament de nivolumab en combinació amb ipilimumab.
- que presentin una de las situacions següents:
o Signes i/o símptomes que suggereixin una evolució rapida de la malaltia
o Melanoma ocular
o Metàstasis cerebrals asimptomàtiques
Les persones tractades amb la combinació de nivolumab amb ipilimumab han de ser incloses al Registre de pacients i tractaments (RPT) del CatSalut . Així mateix, l’àmbit de prescripció es restringeix a centres hospitalaris de referencià en el tractament del melanoma metastàtic d’acord amb el que estableix la instrucció 1/2019.
Consideracions a l’ICO
- La CFT ICO assumeix el dictamen del programa de suport del CatSalut sobre nivolumab + ipilimumab
- S’acorda que NO són aptes per al seu ús a la Xarxa d’Hospitals Comarcals en aplicació instrucció de terciarisme oncològic
Es comenta que les sol·licituds de tractament per a cada pacient s'han de fer a través de el portal de sol·licitud de tractaments de CatSalut amb coordinació entre metge sol·licitant i farmàcia de cada centre ICO.
Inotuzumab Ozogamicina per al tractament de la leucèmia limfoblàstica aguda
Es presenta l’evidència disponible i l’acord de la Comissió Farmacoterapèutica per al Sistema sanitari integral d’utilització pública de Catalunya (CFT-SISCAT) del CatSalut sobre l’ús de Inotuzumab Ozogamicina per al tractament de la leucèmia limfoblàstica aguda.
Es proposa restringir-lo a pacients que hagin rebut prèviament al menys 2 tractaments dirigits amb ITK en Ph+.
Inici del tractament
D’acord amb l´evidencia disponible i per consens en el grup d’experts es defineixen els criteris clínics següents per iniciar tractament farmacològic amb inotuzumab ozogamicina per al tractament de la leucèmia limfoblàstica aguda en el àmbit del Servei Català de la Salut:
- Presència de malaltia refractària amb positivitat de CD22 en ≥ 20% de blasts.
- Pacients candidats a alo-TPH.
- Pacients amb LLA en recaiguda o refractària que hagin rebut 1 o 2 línies de QT d’inducció prèvia.
- En el cas concret dels pacients amb LLA Ph+, han d’haver fracassat almenys a dos tractaments ITK.
- Edat ≥ 18 anys.
- ECOG ≤ 2.
- Adequada funció hepàtica (Br sèrica ≤ 1,5 del límit superior de la normalitat llevat que el pacient tingui documentat síndrome de Gilbert, i AST / ALT ≤ 2,5 del límit superior de la normalitat.
- Absència d’història prèvia de malaltia venosa oclusiva hepàtica / síndrome d’obstrucció sinusoidal (MVO/SOS).
- Absència de limfoma de Burkitt.
- Absència de leucèmia del SNC activa.
- Absència d’història d’alteracions cardíaques (QTcF < 470 ms).
S'acorda que el tractament amb inotuzumab ozogamicina es realitzi mitjançant l’EPR acordat amb la companyia farmacèutica.
Consideracions a l’ICO
- La CFT ICO assumeix el dictamen del programa de suport del CatSalut sobre inotuzumab ozogamicina amb la modificació comentada anteriorment
- S’acorda que NO són aptes per al seu ús a la Xarxa d’Hospitals Comarcals en aplicació instrucció de terciarisme oncològic
Midostaurina per al tractament de la leucèmia mieloide aguda (LMA) en pacients adults amb mutació FLT3
Es presenta l’evidència disponible i l’acord de la Comissió Farmacoterapèutica per al Sistema sanitari integral d’utilització pública de Catalunya (CFT-SISCAT) del CatSalut sobre l’ús de Midostaurina per al tractament de la leucèmia mieloide aguda (LMA) en pacients adults amb mutació FLT3..
Inici del tractament
- Pacients adults amb leucèmia mieloide aguda de nou diagnòstic amb mutació de FLT3;
- que presentin un ECOG 0-1 (ECOG 2 si aquest està relacionat amb la simptomatologia
de la malaltia), i
- que siguin tributaris a rebre quimioteràpia intensiva d’inducció i de consolidació.
*L’ús de midostaurina en monoteràpia en la fase de manteniment no està finançat pel SNS
Consideracions a l’ICO
- La CFT ICO assumeix el dictamen del programa de suport del CatSalut sobre midostaurina.
- S’acorda que NO són aptes per al seu ús a la Xarxa d’Hospitals Comarcals en aplicació instrucció de terciarisme oncològic.
Comparteix  
|
Edicions anteriors 
Imprimir
Pujar
Pàgina principal
