1. Acords del Programa d’Harmonització Farmacoterapèutica del CatSalut (PHF)
Encorafenib + binimetinib en melanoma metastàsic:
Es presenta l’evidència disponible i l’acord de la Comissió Farmacoterapèutica per al Sistema sanitari integral d’utilització pública de Catalunya (CFT-SISCAT) del CatSalut sobre l’ús d’encorafenib en combinació amb binimetinib per al tractament de pacients adults amb melanoma no resecable o metastàtic amb mutació BRAF V600.
Inici del tractament
Es consideren candidats a rebre tractament amb encorafenib en combinació amb binimetinib aquells pacients que compleixen els criteris següents:
- Pacients que no siguin candidats a participar a un assaig clínic per al tractament del melanoma avançat, i
- que presentin mutació BRAF V600 confirmada per un test validat, i
- que presentin un ECOG 0-1 (ECOG 2 si aquest està relacionat amb la simptomatologia de la malaltia).
No es consideren candidats a rebre encorafenib amb binimetinib:
- Pacients que presentin antecedents o evidència/risc d’oclusió de la vena retinal o retinopatia serosa central.
- Pacients que presentin melanoma uveal.
- Pacients que presentin metàstasis cerebrals actives no tractades prèviament.
- Pacients prèviament tractats amb un inhibidor del BRAF.
Actualment són alternatives terapèutiques equivalents (ATE) a dabrafenib + trametinib i a vemurafenib + cobimetinib. Cal destacar el perfil de toxicitat, destacant la febre en el cas de dabrafenib + trametinib, la toxicitat hepàtica en el cas de encorafenib + binimetinib i la fotosensibilitat en el cas de vemurafenib + cobimetinib.
Consideracions a l’ICO
- La CFT ICO- assumeix el dictamen del programa de suport del CatSalut sobre encorafenib + binimetinib com ATE.
- S’acorda que NO són aptes per al seu ús a la Xarxa d’Hospitals Comarcals.
- Està pendent tancar l’acord amb Catsalut en relació a consideració d’ATE.
Comparteix
|