ESMO magnitude of clinical benefit grading scale (ESMO-MCBS v1.0)
La Societat Europea d’Oncologia Mèdica ha desenvolupat, al juliol de 2015, una eina estandarditzada, validada i reproduïble per avaluar la magnitud del benefici clínic de medicaments oncològics: l’ESMO magnitude of clinical benefit grading scale.
L’eina es basa en un enfocament racional, estructurat i coherent que permet obtenir una estimació relativa de la magnitud del benefici clínicament significatiu que es pot esperar d'un nou tractament contra el càncer. De moment, només s'ha desenvolupat per als tumors sòlids.
Donades les profundes diferències entre el context curatiu i el pal·liatiu, l'eina consta de dos formularis i 4 qüestionaris.
El formulari 1 s'utilitza per avaluar tractaments adjuvants i altres amb intenció curativa.
El formulari 2 (a, b ó c) avalua les intervencions no curatives, segons quina sigui la variable principal de l’estudi. El formulari 2a és per als estudis amb la supervivència global com a objectiu principal, el 2b per als estudis amb supervivència o temps lliure de progressió com a objectius principals i el 2c per als estudis amb qualitat de vida, toxicitat o taxa de resposta com a objectius principals i per a estudis de no inferioritat.
L’ESMO-MCBS pretén ser una eina dinàmica i els seus criteris es revisaran de manera periòdica.
Podeu consultar la informació detallada sobre aquesta eina clicant al següent enllaç:
http://www.esmo.org/Policy/Magnitude-of-Clinical-Benefit-Scale
Comparteix
|