Acords de la Comissió Farmacoterapèutica de l'ICO
Detall dels acords de la reunió de la Comissió Farmacoterapèutica del ICO realitzades el 8 d’octubre i el 30 de novembre de 2015.
Ipilimumab com a 1a línia del melanoma metastàtic
A petició de la subcomissió de compassius i a l’espera de la publicació del dictamen del PHMHDA de CatSalut respecte el fàrmac, es presenten els criteris de tractament amb ipilimumab en 1a línia del melanoma metastàtic consensuats pels experts/referents de la patologia. Aquests criteris coincideixen amb els descrits al “Informe de posicionamento terapéutico” de l’Agència espanyola de medicaments-ministerio de sanidad.
Els criteris són els següents:
– pacients majors de 18 anys
– diagnòstic histològic de melanoma maligne en estadi III no resecable o IV
– amb una esperança de vida d'almenys 16 setmanes
– estat funcional segons ECOG de 0-1.
Es consideren aptes a tractament amb ipilimumab pacients amb melanoma de mucoses. En cas de melanoma uveal, els pacients seran tractats en el context d’un assaig clínic i no seran candidats a tractament amb ipilimumab.
S’acorda per consens d’experts i tal i com consta a la fitxa tècnica, que la dosi d’ipilimumab emprada serà de 3 mg/kg,
Manteniment amb pemetrexed després de doblet de carboplatí +paclitaxel en càncer de pulmó d’histologia no escatosa
Es presenta l’informe d’avaluació de pemetrexed com a manteniment després del tractament en càncer de pulmó no escatós.
S’aprova l’ús del fàrmac en pacients amb càncer de pulmó no escatós:
– pacients amb bon PS (0-1)
– estadi IIIB sense possibilitat de rebre radioteràpia seqüencial pacients amb un volum important de malaltia (generalment IIIB per adenopaties supraclaviculars o mediastíniques contralaterals) que han assolit RC/RP amb el tractament d’inducció amb carboplatí +paclitaxel
Aquesta aprovació és temporal i es revisarà quan es disposi de la versió final de la ICOpraxi del càncer de pulmó, que oferirà una visió global de l’abordatge de la patologia. Es sol·licita el compromís d’enllestir la guia en el termini aproximat de 6 mesos.
Nivolumab en càncer de pulmó no microcític (CPNM) escatós i no escatós + criteris d’ús de nintedanib
Es presenta l’informe d’avaluació de Nivolumab de l’evidència disponible en la indicació de CPNM escatós (aprovat per EMA i FDA, pendent condicions de finançament i preu) i no-escatós (pendent aprovació EMA).
S’aporta com informació complementària el formulari per a la valoració del benefici clínic del fàrmac proposat per la ESMO, per nivolumab en ambdues indicacions, obtenint, en una escala de 1 al 5 (1:menor-5:major benefici clínic), una estimació de benefici clínic de 4 per al CPNM escatós i de 2-3 per al CPNM no escatós.
Els membres del grup de treball del Càncer de pulmó presenten uns criteris de selecció de pacients candidats al tractament amb nivolumab i/o nintedanib, arran de la petició de la CFT que s’indiquen a continuació:
Criteris clínics per a l’ús de nintedanib o nivolumab després de progressió a 1ª línea en pacients amb CPNCP no escatós.
1) Assaig clínic sempre que sigui possible. Es tindran en compte els assaigs clínics oberts als tres centres ICO.
2) Pacients no elegibles per cap assaig clínic disponible:
2A) No nintedanib ni nivolumab: M1 SNC actives o carcinomatosi leptomeníngia (simptomàtiques o que necessiti esteroides), ECOG PS ≥2.
2B) No nintedanib:
• Tumor cavitat o necròtic; tumor que envaeix estructures vasculars.
• Pèrdua de pes >10%, expectativa vida < 3 mesos.
• Història de trombosi o sagnat durant els darrers 6 mesos (hemoptisi darrers tres mesos). Anticoagulació o tractament antiagregant a dosis altes. Predisposició hereditària al sagnat o la trombosi.
• Vessament pleural o ascites clínicament significatius.
• Pacient no candidat a docetaxel (Neuropatia ≥ G2).
2C) No nivolumab:
• Malaltia autoimmunitària (excepte vitiligen, DM-1, hipotiroidisme residual).
• Requeriment de tractament crònic amb esteroides a dosi ≥ 10mg/d prednisona.
• Tractament previ amb anti-PD1, anti-PDL1, anti-PDL2, anti-CD137 o anti-CTLA4.
• Malaltia intersticial pulmonar (ILD).
2D) En pacients PS0-1, sense malaltia activa en SNC i que puguin rebre nivolumab o docetaxel+nintedanib (no compleixin cap dels criteris previs: 2A, 2B, 2C) plantejaríem:
-S’individualitzarà la decisió clínica (docetaxel + nintedanib o nivolumab) ja que no es disposa de suficient evidència científica ni existeix cap estudi comparatiu que permeti establir la superioritat d’un tractament sobre l’altre.
- Cal tenir en compte que nivolumab no disposa de preu aprovat a Espanya i en el cas del CPNM tampoc d’indicació aprovada.
- Nivolumab està pendent d’avaluació per part del PHMHDA del CatSalut i per tant la decisió de la CFT és temporal i reavaluable a l’espera de la publicació del dictamen d’ús de CatSalut.
- S’acorda l’aprovació de l’ús de nivolumab per part de la CFT en les indicacions avaluades com a tractament de segona línia. Les seqüencialitats i l’ús de nivolumab més enllà de la segona línia (incloent les línies prèvies d’AC i immunoteràpia prèvia) es sol·licitaran a través de la subcomissió d’UC/FFT.
Posaconazol endovenós
Es presenta l’informe d’avaluació de Posaconazol endovenós.
S’aprova el seu ús en la indicació de profilaxi d’infeccions fúngiques en pacients ingressats:
• no candidats a rebre posaconazol oral (mucositis, diarrea o nàusees),
• o que han de passar a rebre tractament endovenós en algun moment del tractament oral
S’acorda el pas a la via oral tan aviat com la situació clínica del pacient ho permeti.
No es considera un tractament candidat al seu ús en la Xarxa d’Hospitals Comarcals.
Esquema VTD (Bortezomib-Talidomida-Dexametasona) per al tractament d’inducció del Mieloma múltiple
Es presenta l’informe d’avaluació de l’esquema VTD (Bortezomib-Talidomida-Dexametasona) com a tractament d’inducció del Mieloma Múltiple.
S’aprova per part de la CFT l’ús de l’esquema en la indicació sol·licitada.
Cal establir el circuit d’adquisició de talidomida, medicament estranger sol·licitat per pacient al Ministeri
Comparteix  
|
Edicions anteriors 
Imprimir
Pujar
Pàgina principal
