Accés expandit

Segons Acta 2011_04, es decideix que els programes d’accés expandit (assaig clínic o ús compassiu) hauran de ser valorats prèviament a la seva aprovació per la CFT. 

En base a aquesta decisió es presenta la metodologia a realitzar aplicada a dos fàrmacs Ruxolitinib i Vandetanib. S’aprova la metodologia en base a una fitxa resum juntament amb la informació relativa als criteris d’inclusió de pacients en aquests programes.

Abiraterona/C. Prostata: s’acorda què només en aquells casos en que no sigui possible la inclusió del pacient en l’accés expandit, i adduint criteris de comorbiditat o distància, sigui possible l’accés a la medicació a través de l’ús compassiu del fàrmac. 

Nilotinib/LMC: El fàrmac serà avaluat comparativament amb dasatinib i imatinib properament pel Programa d’Harmonització pel consell assessor de la MHDA del CatSalut.

Comparteix

Comissió Farmacoterapèutica
Institut Català d'Oncologia
cft@iconcologia.net
www.iconcologia.net

ICO L'Hospitalet
Hospital Duran i Reynals
Granvia de L'Hospitalet 199-203
08908  L’Hospitalet de Llobregat
93 260 77 33

ICO Girona
Hospital Doctor Josep Trueta
AV. França s/n 17007 Girona
972 225 833

ICO Badalona
Hospital Germans Trias i Pujol
Ctra. del Canyet s/n
08916 Badalona
93 465 12 00